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那种个牌子的血糖仪准确度高 糖尿病人依赖的家用血糖仪,准确度到底如何?我们实测了10款

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老爸评测

宝宝9岁24天 LV.23

老爸评测联合

浙江省计量科学研究院

(以下简称计量院)、

官方权威媒体杭州网

,一道进行了一次家用血糖仪评测。

浙江省市场监督管理数字传媒中心

浙江经视合办的《市场周刊》栏目

也对本次评测进行了跟踪报道。

通过和粉丝朋友们征集,我们共选择了

10 款

市面上常见、销量高的

便携式血糖仪

,样品信息如下:

这篇文章将从

产品原理

评测环节

实验结果

注意事项

选购建议

五个方面来展开,希望能帮助到有需要的朋友们。

一、 产品原理

尽管市面上有着各式各样的血糖仪,但根据我们和浙江经视《市场周刊》栏目的走访调查发现,不少

患者对它的准确性存在着质疑

不同品牌的血糖仪之间的检测结果不同,血糖仪和医院的检测结果也不一样,那么这其中的差距是从何而来的呢?

便携式血糖仪测量的是

“指尖末梢全血血糖”

,而医院检测的是

“静脉血浆血糖”

前者(全血)含有红细胞,而后者(血浆)则是去除了红细胞,而

红细胞的葡萄糖含量较低

,其中差异由此可见。另外指尖末梢和静脉血的

红细胞压积和氧含量不同

,也会影响血糖值。

为了大家能够挑选到优质血糖仪,有效地进行疾病管理,我们先给大家科普一下

血糖仪的工作原理:

因此,

转化过程的准确程度

也将会影响血糖仪读数的准确度。

根据国家标准GB/T 19634-2005 《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》规定,血糖仪允许偏差在

±20%

那么即使两个品牌的血糖仪测量的

结果相差 40%

,也有可能两个结果都是“

对的

”。

二、评测环节

浙江省计量院参考医院常用的校准方法,为本次评测设计了以下

方案

引入参考分析仪

,解决了用血清表物直接核查血糖仪的不适用问题;

计量院工程师 解卓丽 对参考分析仪的解读

考虑到消费者日常使用血糖仪测量时,采用的是

指尖末梢血

。所以,本次对每位志愿者取一定量指尖末梢全血进行比较。

01 参照标准

本次参照的标准如下:

目前便携式血糖仪对应的国家标准为GB/T 19634-2005 《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》,该标准是由2003年版的国际标准ISO 15197《体外诊断检测系统-用于糖尿病管理的自测用血糖监测系统通用技术要求》转化而来。

而从文章开头的样品信息图中,我们可以得知部分样品执行的是ISO 15197:2013,后两者的区别是在最新版的国际标准中,准确度要求更高,缩小了允许的误差范围。

所以本次血糖仪的评测,我们参照最新版本标准

ISO15197:2013

的要求。

02 实验环节

实验地点

:浙江省医学计量与质控联合实验室

实验对象

:10名志愿者(实验小组征集而来,包含血糖正常和高血糖患者)

*作人员

:杭州市上城区紫阳街道社区卫生服务中心(为确保采血方法的准确性)

事前准备

根据10款血糖仪要求的红细胞压积范围,事先在医院对志愿者进行了血常规测试,确保志愿者红细胞压积都在

35%-50%

范围内。

参考分析仪核查

用不同浓度梯度的血清葡萄糖标准物质核查参考分析仪,

结果表明准确度良好

,可以作为血糖标准值。

*作过程

1. 对每位志愿者取一定量指尖末梢全血,一部分用参考分析仪进行测试,重复3次平行取平均值,经过每位志愿者红细胞压积校正后,得到血糖标准值。

2. 剩余血样按照血糖仪说明书,依次用 10 台血糖仪进行测试,每位志愿者的血样

各测量 3 次

分别取其平均值

,得到血糖仪测量值。

3. 另外,采集 5 位志愿者饭后 1 小时重复进行测试,以获得

不同浓度范围的血糖结果

用血糖仪测量值与血糖标准值比较得到误差,可知该

血糖仪的偏差情形

(准确度)。

03 实验结果

将不同志愿者的测试结果,按照血糖浓度高低,分为

低血糖浓度(低于5.55mmol/L)

高血糖浓度(高于5.55mmol/L)

两组。

低血糖浓度的参考允许误差为 ±0.83mmol/L,高血糖浓度的参考允许误差为 ±15%。

根据 10 位志愿者反馈出的 15 组检测数据,我们给

每款血糖仪样品均绘制了误差点分布图

图中两条曲线代表的是误差限制,而每个点代表每一次测量的误差值。

如果点在两条线中间,就代表这次测量结果符合要求;这个点如果在两条线外面,就代表这一次的测量超差。

根据检测结果,我们邀请计量院的

陈灿博士

进行了分析解读:

实验结果表明,10 款血糖仪的总体测量结果表现良好,其中 4 款血糖仪出现了一定的超差(超过标准限定值)。

由此可见,血糖仪仅可用于患者空腹血糖的监测及记录一段时间内的血糖变化。不能代替实验室、医院的血糖检测结果,作为调整用药的标准以及确诊依据。

三、为什么要做这次评测?

从 1980 年至 2017 年,我国糖尿病的患病率从

0.67%

飙升到

11.2%

国际糖尿病联合会发布的《全球糖尿病概要(第九版)》中指出:

截止到2019 年,在 20 岁到 79 岁的人群中,中国糖尿病患者约为 1.1* 亿人,位居全球第一。

也就是说,我国

约每 13 人中就有 1 人患有糖尿病

,患病率之高,确诊人数之多,可见一斑。

对于糖尿病、高血糖和妊娠期糖尿病人群来说,

“测血糖”

同吃饭、睡觉一样,早已成为日常。

便携式血糖仪

具有

*作简单

检测迅速

采血量少且痛苦小

等优势,成为了许多“糖友”的家中必备。

一款“好用”的便携式血糖仪对于大多数患者来说,似乎成了“

保命符

”一般的存在。

而对于网友

@用户7524087011

的父亲来说,却并非如此……

发帖的网友是云南某城人,他说父亲一直用某品牌血糖仪测血糖值。使用期间

检测结果长期居高不下

,导致父亲

精神非常紧张

,从而不断地

增加降糖药量

随后,父亲出现全身虚弱无力的情况,只能住院治疗。但经医院复查后,却发现二者存在着

40% - 60% 的误差

父亲实际血糖值为

15.4mmol/L

,而血糖仪却显示为

25.1mmol/L

。由于肺部感染,免疫力低下,这位网友的父亲最终不幸离世。

造成这场悲剧的直接原因,虽不是血糖仪本身,但这位父亲在

被血糖仪读数误导期间

,一个原本 160多斤的壮汉,被生生地饿脱了形,夜不能寐,遭受着本不应该承受的身心折磨。

生命之重,作为家人来说是无法承受的。

看到网友@用户7524087011的文章后,联想到我们也有很多

粉丝朋友提出评测血糖仪的需求

,于是老爸评测联合各方,开展了这次血糖仪评测。

除便携式血糖仪本身的度数偏差,我们平时在测量血糖时的

*作不当

也会影响其结果

我们给大家总结了

“血糖仪使用小贴士”

供大家参考:

选购建议:

1.应注意其

厂商是否正规

,不要轻信产品推销,购买三无产品。建议选择有

售后保障服务

方便购买配套试纸

的口碑品牌;

2.优先选择

电化学法血糖仪

,误差较小,减少重测几率,避免对患者造成误导;

3.建议选择

虹吸式采血的血糖仪

,*作更加简便,不会因血量过多、过少造成结果偏差;

4.选择带有

记忆功能的血糖仪

,方便观察、记录血糖变化;

5.视力不好、父母长辈建议选购

屏幕大

读数快

(6秒内可出结果)的血糖仪,方便快捷。

对于高血压、糖尿病、妊娠期糖尿病患者来说,扎针、吃药、控制饮食已经成为了他们的日常。

而便携式血糖仪,只能作为日常监控血糖变化的工具,而不是诊断病情的依据。

如读数频频异常,则应及时就医,根据医院血糖检测情况和医嘱增减用药。

高血糖、糖尿病作为慢性疾病,一旦确诊,极有可能将会跟随终生。

它就像一头心性不定的猛兽,可能一口奶茶、一块饼干就能让他残暴肆虐,将你的身体拖拽到悬崖边上,只待一阵风吹过,就能让人坠入万劫不复的深渊。

它带给人的打击是层层递进的,好不容易熬过了这一关,又给人狠狠一击,让人的情绪不断重建又崩溃,循环往复。熬到最后,失了心气。

我们把它看作是一场突如其来的意外,殊不知却是种种意料之中的累积。

除了寻医就诊、配合治疗,乐观、积极、向上的心态永远都是治病的良药。

迈过了心里这道坎,回头再看的时候,也许你会发现,其实生活的改变并没有想象中那么多。

境由心造,物随心转;心若强大,不惧路艰;心若晴空万里,则处处皆是风景。

2021-06-09 11:31  1833 只看楼主 喜欢(0) 回复(0)

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