心电分析提示软件,获得广东省药品监督管理局二类医疗器械注册证。指尖轻触腕表侧下方功能按键电极即可采集 30 秒心电信号,并配合心电分析提示软件生成心电图报告,提示成人窦性心律、心房颤动、室性早搏和房性早搏。
*医疗器械注册证编号:粤械注准 20212211827。 **提示信息仅供参考,不直接作为临床诊断的依据。不适用于未年满 18 周岁及患有其他已知心律失常疾病的用户。请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。 广告审查批准文号:粤械广审(文)第 261228-09406 号。 广告审查批准文号:粤械广审(文)第 261228-09412 号。
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睡眠呼吸暂停检测睡眠呼吸暂停筛查软件,获得广东省药品监督管理局二类医疗器械注册证。手表通过高性能传感器,配合睡眠呼吸暂停筛查软件进行检测,实现对睡眠呼吸暂停低通气综合征的初步筛查。
*医疗器械注册证编号:粤械注准 20232211449。 **该功能通过搭载睡眠呼吸暂停筛查软件实现,根据呼吸暂停低通气指数(AHI)的范围,对睡眠呼吸暂停低通气综合征初步筛查,该结果仅供参考,不直接作为临床诊断的依据。请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。 广告审查批准文号:粤械广审(文)第 270118-09409 号。 广告审查批准文号:粤械广审(文)第 270118-09411 号。
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脉搏波房颤及早搏风险提示脉搏波房颤和早搏提示软件,获得广东省药品监督管理局二类医疗器⁠械注册证,手表通过 PPG 高性能传感器,配合脉搏波房颤和早搏提⁠示软件进行单次或连续测量,实现房颤和早搏提示。
*医疗器械注册证编号:粤械注准 20232210689。 **提示信息仅供参考,不直接作为临床诊断的依据。不适用于未年满 18 周岁及患有其他已知心律失常疾病的用户。请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。 广告审查批准文号:粤械广审(文)第 270118-09397 号。 广告审查批准文号:粤械广审(文)第 270118-09401 号。
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