培训主题：有源软件工程师培训
培训对象：软件工程师、电器安全检验人员。
计划培训时间：2025.10.24
培训内容：
1、 医疗器械软件注册检常见标准专题培训：
▪GB/T 25000.51-2016《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》
▪YY/T 0664-2020《医疗器械软件 软件生存周期过程》
▪YY/T 1843-2022 《医用电气设备网络安全基本要求》
▪YY/T 1861-2023 《医学影像存储与传输系统软件专用技术条件》
2、医疗器械网络安全常见问题分析
3、有源医疗器械基础知识及检验技术专题培训（GB 9706系列新标）
4、医疗器械可用性工程与可用性测试
5、《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》解读
资质证书：软件及有源检验员证书